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阴道用乳杆菌活菌胶囊的不良反应_阴道用乳杆菌活菌胶囊说明书

时间:2019-03-17来源:申粤轩菜谱 -[收藏本文]

  阴道用乳杆菌活菌胶囊的下面是学习啦小编给大家整理的阴道用乳杆菌活菌胶囊的不良反应,供大家阅读!

  尚未发现。

  主要成份:乳杆菌活菌。该活性成分是按照已批准的制造和检定规程自行生产得到。

  性状

  胶囊内为白色粉末间或有黄色菌粉。

  适应症

  用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗。

  规格

  0.25g/粒,每粒内含乳杆菌活菌应不低于0.25×10[sup]6[/sup]CFU。

  用法用量

  清洁外阴后,戴上指套,将本品放入阴道深部,每次1粒,每晚1次,连用10天为一个疗程。

  患者使用指导:

  禁忌

  尚无资料报道。

  

  1.治疗期间应避免性生活。

  2癫痫病武汉哪家医院好.勿同时使用抗生素类药物。

  3.期间不可冲洗阴道。

  4.适宜于冷藏保存。

  5.本品不能用于由滴虫、霉菌、淋球菌、衣原体等引起的非细菌性阴道病的治疗。

  孕妇及哺乳期妇女用药

  尚不明确。

  用药

  尚无本品用于儿童的资料。

  老年用药

  与成人无差异。

  药物相互作用

  本品对多种抗生素如β-内酰胺类、大环内脂类、氨基糖苷类等敏感,如使用请错开用药时间。

  药物过量

  在小鼠药物毒性试验中,昆明种小鼠经腹腔注射给药5000mg/kg体重,剂量相当人体的1200倍,连续观察7天,未见毒性反应。

  药理毒理

  药理作用:本品可直接补充阴道内正常生理细菌,调节阴道内菌群平衡,抑制并消除阴道中的有害细南京癫痫正规医院菌。

  毒理作用:本品用无菌生理盐水配制成活菌数3.75×10[sup]9[/sup]个/ml的药液,取8只体重2.3-2.7kg雌性家兔,随机分为给药组合空白对照组,给药组经阴道每天给药0.04ml,对照组给予生理盐水,连续7天,于末次给药后24小时将处死。取出两组动物局部阴道组织观察,给药组与空白对照组相比,发现无充血、红肿等现象。通过检测乳杆菌DM8909菌株对昆明种小鼠经腹腔注射的半数致死量,结果试验期间动物无任何不良反应,观察期无动物死亡。乳杆菌经小鼠腹腔注射测得的LD50>1×10[sup]9[/sup]个/10g体重(5000mg/kg)。结果表明,该菌种属无毒类。

  药代动力学

  本品所含乳杆菌活菌为妇女阴道内正常菌群,可定植于阴道并生长繁殖。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道正常酸性环境,抑制并消除有害菌的生长。

  贮藏

  2-8℃避光干燥处保存。

  包装

 北京哪几家医院治疗羊羔疯好 冷成型铝-铝箔泡罩包装,每盒1枚泡罩板,含5粒胶囊。

  有效期

  24个月

  执行标准

  WS4-(S-001)-2006Z、《中国药典》2010版
 

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